在医药创新的浪潮中,临床试验数据是连接研发与上市的桥梁,其质量直接关乎药品的安全、有效,以及能否赢得全球监管机构与市场的认可。有这样一家企业,自2016年成立以来,便专注于临床试验数据的“质量”与“价值”,致力于成为中国创新药械走向世界的坚实后盾——它就是元试(北京)健康科技有限公司(YESTRIAL)。

一、使命驱动:让中国数据赢得世界信任
元试健康的创立,源于一个清晰而坚定的愿景:“让中国临床试验病例数据质量被行业、资本和全球各专业机构认可”。这不仅是一句口号,更是根植于企业血脉中的行动纲领。公司深刻理解,在全球化竞争格局下,高质量、合规、可溯源的临床数据,是中国创新药出海、提升全球研发话语权的关键所在。为此,元试健康以“专业的临床试验第三方服务商”为定位,秉承 “以服务助力客户,用专业创造价值” 的核心价值观,将每一次服务都视为对中国医药创新生态的一次加固。

二、文化内核:专业、责任、协同、赋能
1.专业为本,精益求精:元试健康视专业为生命线。团队汇聚了超过120位GXP专家及6000余位医学专家,构建了强大的专业智库。从第三方稽查、全过程质量管理,到病例质量医学评估,每一项服务都建立在深厚的法规理解(如NMPA的GCP规范)、丰富的项目经验(累计1400+项目稽查经验,覆盖全国60%以上研究机构)以及前沿的数智化工具之上。公司更获得了包括ISO27001信息安全管理、ISO9001质量管理在内的多项权威认证,以体系化保障服务的专业与可靠。

2.责任在心,守护质量:公司认为,临床试验的本质是严肃的医疗行为,关乎患者生命健康。因此,其服务始终以 “保障患者权益,保证数据科学真实可靠,提升临床价值” 为出发点。通过深入分析近10万条稽查发现,元试健康指出超过70%的试验问题与医学相关,并针对性提供解决方案,从源头上提升研究质量,体现了强烈的行业责任感。
3.同共生,搭建平台:元试健康不仅是服务提供者,更是行业生态的共建者。通过连续承办四届“全国临床研究质量学术研讨会”、举办24期“医药家ME公益沙龙”,公司搭建了汇聚监管部门、研究机构、申办方、专家学者的高水平交流平台,推动形成“科学、真实、完整、责任”的行业共识,携手清华大学编撰行业蓝皮书,践行“社会共治”理念。
4.赋能于人,成就未来:企业的另一大宏伟目标是 “通过培训和数智化工具赋能100万基层医生成为临床科研专家” 。面对中国数百万注册医生中临床研究者比例偏低的现状,元试健康开发AI数据采集系统、知识图谱、质量评估大模型等数智化工具,并提供系列培训与咨询,旨在降低科研门槛,提升医生科研效率与质量,为行业培养源源不断的生力军,最终助力创新产品更快惠及患者。
三、价值创造:从“数据合规”到“数据增值”
元试健康的服务链条,贯穿临床试验全周期:
– 稽查与质管:提供独立、客观的第三方稽查与全过程质量管理,确保试验符合方案与法规。
– 医学评估:由资深医学专家对病例质量进行深度评估,解决医学逻辑与判断的核心问题。
– 数智化服务:通过自主研发的SaaS+AI平台,实现数据安全治理、智能评估与高效协作。
– 培训与咨询:传递GCP等法规精髓与实操经验,提升行业整体合规与科研水平。

通过这一系列服务,元试健康帮助客户将临床试验数据从满足基本合规要求的“成本项”,转变为科学可靠、能被国际认可的“价值资产”,有效规避因数据质量问题导致的研发失败或上市受阻风险。

结语
元试健康,这个名字寓意着“元始”与“试验”,更代表着一种“信心标志”。在医药创新高质量发展的道路上,元试健康正以专业铸就信任,以服务创造价值,以责任守护质量,以赋能点燃希望。它不仅仅是一家服务商,更是中国临床试验质量文化的倡导者与践行者,是助力中国医药创新自信走向世界的可靠伙伴。
选择元试,就是选择专业,选择信任,选择与质量同行。